面颊容积流失是面部衰老的常见征象之一。从化妆到假体填充,丰面颊的方法多多,其中注射玻尿酸填充剂丰面颊是较受欢迎的一种,却是产品审批应用范围之外的用途。目前,名为“Juvéderm Voluma XC”的乔雅登系列之一的玻尿酸正在接受美国药监局(FDA)审批,有望被批准用于丰面颊。
美国FDA最近提议,批准乔雅登系列之“Juvéderm Voluma XC”玻尿酸用于丰面颊。截止目前为止,经美国FDA批准认证的真皮填充剂中,还没有一种被明确准许用于丰面颊。乔雅登此款玻尿酸的丰面颊用途若最终通过审批,将成为美国首个明确有此用途的玻尿酸填充剂。
乔雅登玻尿酸和保妥适肉毒素同为美国艾尔健旗下产品。艾尔健研究与发展中心首席科学主任、执行副总裁Scott M. Whitcup先生表示:“FDA今天的提议对于Juvéderm Voluma XC的整个审查过程来说,是重要的一步。我们的目标就是为消费者提供恢复面颊容积的第一治疗选择。”
Juvéderm Voluma XC一旦通过审批,将有望于今年年末进入美国医生的诊室。值得一提的是,据有关消息称,乔雅登玻尿酸目前正在我国国家药监局(CFDA)指定的医院进行临床试验,也将有望通过审批。