2013年4月26日,美国食品药物监督管理局(FDA,简称美国药监局)发出通告,提醒卫生工作人员和公众警惕一种假冒的保妥适肉毒素。
据悉,这种产品以“Online Botox Pharmacy”、Onlinebotox.com”、“Onlinebotox”的名称在美国市场流通,但并未通过美国药监局审批。产品的外包装是假冒的,瓶内标签标注的是“外国版的保妥适”,厂商也是无照企业。FDA无法证实该产品的包装、质量、储存是否符合美国相关标准,因此该产品暂被认定是不安全且不可使用的。
FDA通告发出时,该无证企业还未在网络上售卖其假冒版本的保妥适肉毒素,而是通过“爆炸传真”的形式征集买家,并且以低于正规保妥适肉毒素的价格出售假冒产品。虽然该假冒肉毒素标注的信息是来自国外,却以美国的寄件人地址发送给买家。除此之外,产品的外包装、内标签的批号及有效期并不一致。
假冒产品外包装、内标签的批号及有效期不一致
购买来源不明的假冒或掺假的注射整形产品,不仅疗效、储存条件、运输条件都无法确保,医疗从业者若在消费者身上使用这样的产品,必然会令他们陷入极大的健康和安全隐患之中!
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